Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje lek Veriflo – zagrożenie dla pacjentów z astmą

Ze względu na wykryte niezgodności jakościowe Główny Inspektor Farmaceutyczny natychmiast wycofał lek Veriflo ze wszystkich aptek w Polsce. Niestabilna zawartość substancji czynnych zagraża skuteczności terapii astmy i bezpieczeństwu pacjentów.

Wycofanie Veriflo – przyczyny decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

W marcu 2026 roku wszystkie serie popularnego leku Veriflo zostały natychmiastowo wycofane z aptek w całej Polsce przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF). Decyzja ta jest reakcją na poważne niezgodności jakościowe wykryte podczas kontroli prowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (NIL).

Veriflo, lek wziewny stosowany przez osoby z astmą oskrzelową, łączy salmeterol – długo działający lek rozszerzający oskrzela – oraz flutykazon propionian, silny kortykosteroid hamujący stan zapalny dróg oddechowych. Badania wykazały niedostateczną zawartość substancji czynnych oraz niestabilność dawkowania, co zagraża skuteczności i bezpieczeństwu leczenia.

Tło problemu: od wstrzymania do całkowitego zakazu

Pierwsze sygnały o problemach z jakością pojawiły się już w marcu 2025 roku, gdy GIF wstrzymał obrót wybranymi seriami Veriflo. Wówczas NIL potwierdził przekroczenia dopuszczalnych norm dotyczących stężenia substancji czynnych oraz brak jednolitości dawki między inhalacjami i opakowaniami.

Producent – firma Zentiva z siedzibą w Pradze – przeprowadził ponowne badania w niezależnych laboratoriach OMCL w Czechach (SÚKL) oraz we Włoszech (AIFA), jednak żadne z nich nie potwierdziło zgodności z normami. Próby podważenia wyników NIL okazały się nieskuteczne.

Mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów, GIF podjął decyzję o wycofaniu leku i zakazie jego dalszej dystrybucji oraz wprowadzeniu rygoru natychmiastowej wykonalności decyzji.

Zagrożenia związane z dalszym stosowaniem Veriflo

Astma oskrzelowa to przewlekła choroba wymagająca regularnej kontroli i skutecznej terapii. Veriflo ma za zadanie kontrolować objawy poprzez zmniejszenie obrzęku i rozkurcz oskrzeli. Niedobór lub niestabilna zawartość substancji czynnych może powodować:

• Osłabienie skuteczności terapii, zwiększając ryzyko nawrotów i zaostrzeń astmy,
• Nieodpowiednie dawkowanie, prowadzące do działań niepożądanych,
• Zagrożenie zdrowia publicznego, zwłaszcza u pacjentów z cięższą astmą lub innymi schorzeniami układu oddechowego.

Komentarz eksperta

Profesor Anna Nowak, specjalistka pulmonologii, podkreśla:

Co oznacza to dla pacjentów?

1. Natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznej i skutecznej alternatywy leczenia. 2. Sprawdzenie dostępności zamienników przez farmaceutów, z zachowaniem uwagi na ich jakość i skuteczność. 3. Regularne monitorowanie objawów astmy oraz systematyczne konsultacje medyczne po zmianie terapii. 4. Świadomość ryzyka związanego z używaniem wadliwego leku, który może pogorszyć stan zdrowia.

GIF oraz Narodowy Instytut Leków zapewniają, że sytuacja jest nieustannie monitorowana, a na rynek będą trafiać tylko preparaty spełniające rygorystyczne normy jakości.

Jak dbać o bezpieczeństwo leczenia astmy?

• Regularne konsultacje z lekarzem specjalistą, szczególnie przy chorobach przewlekłych,
• Śledzenie oficjalnych komunikatów GIF i NIL dotyczących leków i ich wycofań,
• Korzystanie z zaufanych źródeł informacji medycznej oraz sprawdzonych aptek z certyfikatami jakości.

Podsumowanie

Wycofanie Veriflo z rynku to konieczny krok oparty na rygorystycznych badaniach jakościowych, mający na celu ochronę zdrowia pacjentów z astmą. GIF podkreśla, że bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem, dlatego decyzja ta weszła w życie natychmiast.

Zalecamy śledzenie oficjalnych komunikatów oraz konsultacje z lekarzami — tylko rzetelna wiedza i świadome decyzje pozwalają na skuteczne leczenie i kontrolę choroby.

Ważne: Leki stosowane w terapii przewlekłej powinny pochodzić z pewnych źródeł, a każda nieprawidłowość w ich jakości wymaga natychmiastowej reakcji zarówno ze strony instytucji, jak i pacjentów.